Offre d'emploi pour Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

Type de contrat :	CDD
Intitulé du poste :	chargé d’affaires réglementaires (h/f)
Famille de fonction :	Réglementaire
Secteur :	Industrie du médicament humain
Descriptif :	Kelly Scientific Resources est le numéro 1 mondial du conseil en recrutement de scientifiques. Notre client, industriel pharmaceutique international très bien implanté sur son marché, recherche un chargé d’affaires réglementaires (H/F), dans le cadre d’une mission de 6 à 12mois. Suite à l’acquisition d’un nouveau laboratoire au sein du groupe, le collaborateur participera à l’intégration du nouveau portefeuille de produits enregistrés en Europe sous la responsabilité d’un chef de projet au sein de l’équipe réglementaire. Vous assurerez les tâches suivantes en respectant les délais fixés : • Rédaction des dossiers de variations de transfert d’AMM national • Rédaction de variations européennes • Coordination des activités avec les différentes filiales européennes • Coordonner la constitution des dossiers d’AMM nécessitant des échanges techniques avec les filiales européennes et les sites de fabrications CMC • Déposer les dossiers d’AMM selon les plannings établis • Suivre les demandes d’AMM et répondre aux questions des autorités de santé Pharmacien(ne) ou titulaire d’un master spécialisé dans le domaine réglementaire, vous justifiez d’une expérience de 2 à 5 ans en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique. Votre expérience dans un environnement international vous a permis de développer un anglais courant à l’écrit comme à l’oral. Si ce poste correspond à vos attentes, merci de bien vouloir postuler en ligne afin de nous soumettre votre cv. Nous pourrons ainsi l'étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. La création de votre espace personnel sur www.kellyscientifique.tm.fr nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d'être alerté de toutes nos offres. KELLY SCIENTIFIQUE est le N°1 mondial du conseil en recrutement de profils scientifiques. Des consultants scientifiques à votre service depuis 1998. www.kellyscientifique.tm.fr
Formation :	Pharmaciens
Rémunération :	Non précisé
Région :	Rhone-AlpesOffre d'emploi su Leem